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历经12年研发敖东延吉公司治疗肝病新药上市

2021-03-18 08:56:23来源:延边晨报

日前,吉林敖东药业集团延吉股份有限公司治疗肝病的新药获准上市,该药适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁瘀积,以及妊娠期肝内胆汁瘀积。新药名为“注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸”,总投资1000多万元。从2009年立项到上市,该公司投入了大量的人力、物力和财力,公司的研发团队经过不懈努力,终于取得了令人欣喜的成绩。

据公司总经理助理禹学军介绍,项目立项后,于2013年8月首次申报注册,同年10月进行生产现场核查和研制现场核查,2018年3月按照国家药监局的要求组织专业技术人员开展补充研究工作,2020年5月顺利通过国家药监局的现场核查……今年3月9日,国家药监局为公司正式下发了“注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸”药品注册证书,药品批量上市指日可待。作为一种抗胆汁瘀积药物,该药疗效确切,不良反应少,安全性高,国内临床应用需求迫切,必将为临床治疗提供有益的补充。

我国是肝病的多发区,每年有数以百万计的患者因为肝病被夺去生命,肝病的治疗始终是政府和临床肝病专家极为关注的问题。据了解,腺苷蛋氨酸的作用机制明确,临床疗效好,是值得推广的首选肝病治疗药物之一。因此,敖东集团延吉公司新增的这一冻干制剂新产品,不仅可以增强市场竞争力,满足广大患者需求,也必将成为地方经济发展新的经济增长点。

延边晨报记者 程丹/文 徐大东/图

责任编辑:姜姗
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